Разборы · 31 августа 2026 г.
646н отменён. Загляните в свои приказы — он там почти наверняка ещё есть
Требование действует. Если у вас этого нет — это нарушение уже сегодня.
Два документа, на которые ссылается внутренний регламент почти любой клиники, отменены. С 1 сентября 2025 года действуют новые Правила хранения лекарственных средств. Если у вас в приказах и инструкциях стоят номера 646н или 706н — они устарели.
Первоисточники
- Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 260н — официальный портал опубликования
- Приказ № 260н на сайте Росздравнадзора
- Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 191н — отмена 646н
Проверьте нас: даты и статус документов меняются, а мы можем не успеть обновить материал.
Что произошло
Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 года № 191н признан утратившим силу приказ № 646н от 31 августа 2016 года — те самые Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Приказ об отмене зарегистрирован в Минюсте 20 мая 2025 года под номером 82240, а сам 646н перестал действовать с 31 мая 2025 года. Причина — приведение российских правил в соответствие с правом Евразийского экономического союза.
Параллельно приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 260н утверждены новые Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Приказ зарегистрирован в Минюсте 2 июня 2025 года под номером 82490 и вступил в силу 1 сентября 2025 года.
Одновременно с ним утратил силу приказ № 706н от 23 августа 2010 года, по которому отрасль работала пятнадцать лет.
Кого это касается
Любую медицинскую организацию, которая хранит лекарственные средства у себя, — то есть практически каждую клинику, где есть процедурный кабинет.
Отдельно и в первую очередь — ваши внутренние документы. Приказы по организации, положения о хранении, должностные инструкции ответственных лиц: везде, где стоят номера 646н или 706н, ссылка ведёт на отменённый документ. При проверке такая ссылка равна её отсутствию, даже если по факту у вас всё в порядке.
Не касается тех, у кого лекарственных средств нет вовсе.
Что делать
Поднимите внутренние документы и найдите упоминания 646н и 706н. Замените на 260н от 29 апреля 2025 года. Это работа на час, но её никто не делает, пока не придёт проверка.
Сверьте фактические условия хранения с новыми правилами: температурные режимы, регистрация показаний приборов, разделение зон, порядок обращения с препаратами с истекающим сроком.
Переобучать персонал заново не нужно. Смысл требований не перевернулся — изменились структура и формулировки. Но регламент, по которому люди работают, должен ссылаться на действующий документ.
Если запас лежит не у вас, а на складе поставщика с фармацевтической лицензией, соблюдение правил хранения — его обязанность и его риск. У нас это так и устроено.
К какому сроку
Уже. Новые правила действуют с 1 сентября 2025 года, а 646н не действует с 31 мая 2025 года. Переходного периода не предусмотрено.
Материал носит справочный характер и не является юридической консультацией. Решения по своей клинике принимайте на основании первоисточника или заключения вашего юриста.
Нужна помощь именно с вашим случаем?
Мы снабжаем полторы сотни лечебных учреждений и через нас проходят все эти изменения. Расскажите, что у вас, — подскажем, как это решают другие.